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Produktdetails
- Hersteller
Über dieses Produkt
Steril, Opticap ® XLT 10, Nennlänge der Patrone 10 Zoll (25 cm), Filterdurchmesser 10,7 cm (4,2 Zoll)
Allgemeine Beschreibung
Sterile Kapseln erfüllen die aktuellen USP- und AAMI-Richtlinien zur Sterilität unter Verwendung eines validierten Sterilisationszyklus.
Verpackung
Doppelte Easy-Open-Tasche
Angaben zur Herstellung
Sterilisationsmethode:
3 Autoklavzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht Inline-Dampfsterilisierbar
3 Autoklavzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht Inline-Dampfsterilisierbar
Dieses Produkt wurde mit einem MILLIPORE EXPRESS ® hergestellt. Membran, die die Kriterien für einen „nicht faserfreisetzenden“ Filter gemäß der Definition in 21 CFR 210.3 (b) (6) erfüllt.
Analysehinweis
Bakterienrückhaltung: Die Proben waren quantitativ rückhaltbar für ein Minimum Brevundimonas diminuta Belastungskonzentration von 1 x 10 7 KBE/cm 2 nach ASTM ® F838-Methodik.
TOC/Leitfähigkeit: Nach der Sterilisation und einer kontrollierten Wasserspülung mit 11 l wiesen die Proben einen TOC-Wert von 500 ppb gemäß USP 643 und einen TOC-Wert von 1,3 μS/cm gemäß USP 645 bei 25 °C auf.
Erfüllt die Anforderungen des USP Oxidizable Substances Test nach einer Wasserspülung von ≥ 1,5 L
Sonstige Hinweise
Gebrauchsanweisung:
- Organismenrückhaltung: Mikroorganismen
- Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
- Anwendung: BioProcessing
- Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Bioburden
- Gebrauchsanweisung: Bitte beachten Sie den Installationsabschnitt von OPTICAP ® XL-Kapseln und OPTICAP ® Benutzerhandbuch für XLT-Kapseln
- Lagerungshinweis: An einem trockenen Ort lagern.
- Entsorgungshinweis: Entsorgen Sie gemäß den geltenden Bundes-, Landes- und örtlichen Vorschriften.
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