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Détails du Produit

Fabricant

À propos de ce produit

Stérile, Opticap ® XLT 10, longueur nominale de la cartouche 10 po (25 cm), diamètre du filtre 10,7 cm (4,2 po)

Description générale

Les capsules stériles répondent aux directives USP et AAMI actuelles en matière de stérilité en utilisant un cycle de stérilisation validé.

Conditionnement

Sac double à ouverture facile

Note de préparation

Méthode de stérilisation :
3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne
Ce produit a été fabriqué avec un MILLIPORE EXPRESS ® membrane qui répond aux critères d'un filtre « ne libérant pas de fibres » tel que défini dans 21 CFR 210.3 (b) (6).

Note d'analyse

Rétention bactérienne : Les échantillons ont conservé quantitativement un minimum Brevundimonas diminuta concentration de défi de 1 x 10 7 UFC/ cm2 en utilisant ASTM ® Méthodologie F838.
TOC/Conductivité : Après stérilisation et rinçage à l'eau contrôlé de 11 L, les échantillons ont présenté &#x3C 500 ppb TOC selon USP &#x3C 643 &#x3C et &#x3C 1,3 μS/cm selon USP &#x3C 645 &#x3C à 25 °C.
Répondra aux exigences du test des substances oxydables de l'USP après un rinçage à l'eau ≥ 1,5 L

Autres notes

Mode d'emploi :
  • Conservation des organismes : Microorganisme
  • Mode d'action : Filtration (exclusion de taille)
  • Application : Biotransformation
  • Utilisation prévue : Réduction ou élimination des micro-organismes/biocharges
  • Mode d'emploi : Veuillez vous référer à la section d'installation d'OPTICAP ® Gélules XL et OPTICAP ® Guide d'utilisation des capsules XLT
  • Déclaration de stockage : Conserver dans un endroit sec
  • Déclaration d'élimination : Éliminer conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

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